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生物反应器自动稳定,配置灵活
生物反应器自动稳定,配置灵活
更新时间:2025-04-29 点击次数:60
生物反应器
的整体结构:供气模块、补料模块、温控模块、分析模块、尾气模块、搅拌模块、控制模块、罐体模块。桌面级生物反应器是面向于疫苗、重组蛋白、单抗等生物制品,小试、中试开发、临床样品生产和商业化生产的设备,满足临床样品和药品生产所要求的清洁无菌、设备性能稳定、自动化以及合规(数据完整性、审计追踪)等特点和要求。
产品优势:
界面简洁:一小时掌握操作,事半功倍
无人值守:可远程访问、操作,实现无人值守
配方功能:配方一键下发,减少人员操作失误,提高品质
数据分析:实现多批次数据对比,也可外接Doe&PAT实现深度多变量分析,优化工艺
数据分享:基于VPN的WEB发布,在保证数据安全和设备安全的情况下,实现移动端(Android、IOS、Windows)的监控和历史曲线查看
洁净:遵循ASME BPE,与国际接轨,无菌设计,罐体表面光滑,不易残留污物,方便清洗、消毒、维护
密封:采用优良的密封技术,确保罐体在高压下不泄漏,保证实验的安全性和稳定性
稳定:支持30d*24h连续细胞培养
智能:基于ISA-88的自控架构和基于ISA-95的网络架构,支持MES等软件的Batch 批次控制,实现路径管理
合规:从RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合规
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